CAS 2306246-51-3

(R)-8-(tert-butoxycarbonyl)-3-oxo-8-azaspiro[4.5]Decane-1-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2306246-51-3
分子式C15H23NO5
分子量297.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-8-(tert-butoxycarbonyl)-3-oxo-8-azaspiro[4.5]Decane-1-carboxylic acid CAS 2306246-51-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-8-(tert-butoxycarbonyl)-3-oxo-8-azaspiro[4.5]Decane-1-carboxylic acid）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 2306246-51-3。分子式 C15H23NO5，分子量 297.35。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2306246-51-3 对应的化合物（英文标识 (R)-8-(tert-butoxycarbonyl)-3-oxo-8-azaspiro4.5Decane-1-carboxylic acid），化学式 C15H23NO5，相对分子质量 297.35。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括297.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同

应用场景：针对化学分析用途，（(R)-8-(tert-butoxycarbonyl)-3-oxo-8-azaspiro 4.5 Decane-1-carboxylic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H23NO5
分子量297.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，韩伟，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114820282 A, 授权公告日 2017-09-28.
  2. 发明人马晓峰，唐晓军，孙丽萍. "Method for the Synthesis of (R)-8-(tert-butoxycarbonyl)-3-oxo-8-azaspiro[4.5]Decane-1-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116678293 B, 授权公告日 2024-11-11.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 2457, (7), 9092-9104.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1335, (12), 3849-3866.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-8-(tert-butoxycarbonyl)-3-oxo-8-azaspiro[4.5]Decane-1-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2017, 1349, (3), 2657-2679.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2024, 478, (12), 8054-8064.

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