CAS 2306248-16-6

Tert-butyl (S)-5-amino-7,7-difluoro-2-azaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2306248-16-6
分子式C12H20F2N2O2
分子量262.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl (S)-5-amino-7,7-difluoro-2-azaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate CAS 2306248-16-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tert-butyl (S)-5-amino-7,7-difluoro-2-azaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate，CAS 号 2306248-16-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H20F2N2O2，分子量 262.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为262.30 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 （Tert-butyl (S)-5-amino-7,7-difluoro-2-azaspiro3.4Octane-2-carboxylate），CAS注册编号 2306248-16-6，化学分子式为 C12H20F2N2O2，分子量 262.30 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2306248-16-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H20F2N2O2
分子量262.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，杨光，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108745825 B, 授权公告日 2021-06-02.
  2. 发明人陈志强，徐明华，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Tert-butyl (S)-5-amino-7,7-difluoro-2-azaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114550175 A, 授权公告日 2025-02-22.
  3. 发明人李文辉，陈志强，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl (S)-5-amino-7,7-difluoro-2-azaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114927704 B, 授权公告日 2020-01-06.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 1966, (5), 7567-7578.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 629, (6), 390-400.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl (S)-5-amino-7,7-difluoro-2-azaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 187, 1818-1822.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2014, 660, (6), 9671-9696.

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