CAS 2306248-39-3

Tert-butyl (3R,6S)-6-(aminomethyl)-1,1-difluoro-5-azaspiro[2.4]Heptane-5-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2306248-39-3
分子式C12H20F2N2O2
分子量262.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl (3R,6S)-6-(aminomethyl)-1,1-difluoro-5-azaspiro[2.4]Heptane-5-carboxylate CAS 2306248-39-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Tert-butyl (3R,6S)-6-(aminomethyl)-1,1-difluoro-5-azaspiro[2.4]Heptane-5-carboxylate，CAS 2306248-39-3），分子式 C12H20F2N2O2，分子量 262.30。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C12H20F2N2O2 的（Tert-butyl (3R,6S)-6-(aminomethyl)-1,1-difluoro-5-azaspiro2.4Heptane-5-carboxylate），其CAS登记号是 2306248-39-3，分子量为 262.30 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为262.30 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保IS

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2306248-39-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H20F2N2O2
分子量262.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Mueller T C, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3067711 A1, 2018-07-01.
  2. 发明人陈志强，李文辉，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Tert-butyl (3R,6S)-6-(aminomethyl)-1,1-difluoro-5-azaspiro[2.4]Heptane-5-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116229693 B, 授权公告日 2022-09-12.
  3. Lefèvre J P, Schröder R, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl (3R,6S)-6-(aminomethyl)-1,1-difluoro-5-azaspiro[2.4]Heptane-5-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3799755 A1, 2021-04-21.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 1900, (11), 6285-6292.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 230, 565-571.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl (3R,6S)-6-(aminomethyl)-1,1-difluoro-5-azaspiro[2.4]Heptane-5-carboxylate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 942, (2), 4025-4041.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2017, 1228, (10), 240-265.

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