CAS 2306249-30-7

(1S,4S)-4-amino-3,3-difluoro-N,1-dimethylcyclopentane-1-carboxamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2306249-30-7
分子式C8H14F2N2O
分子量192.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(1S,4S)-4-amino-3,3-difluoro-N,1-dimethylcyclopentane-1-carboxamide CAS 2306249-30-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2306249-30-7 对应的（(1S,4S)-4-amino-3,3-difluoro-N,1-dimethylcyclopentane-1-carboxamide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H14F2N2O，分子量 192.21。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C8H14F2N2O 的（(1S,4S)-4-amino-3,3-difluoro-N,1-dimethylcyclopentane-1-carboxamide），其CAS登记号是 2306249-30-7，分子量为 192.21 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为192.21 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，

应用场景：针对化学分析用途，（(1S,4S)-4-amino-3,3-difluoro-N,1-dimethylcyclopentane-1-carboxamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H14F2N2O
分子量192.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，黄志刚，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116413373 A, 授权公告日 2020-05-25.
  2. 发明人冯建国，郭海燕，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of (1S,4S)-4-amino-3,3-difluoro-N,1-dimethylcyclopentane-1-carboxamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114832354 A, 授权公告日 2016-01-25.
  3. Anderson J P, Mueller T, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity (1S,4S)-4-amino-3,3-difluoro-N,1-dimethylcyclopentane-1-carboxamide" [P]. US Patent, US 11597603 B2, 2017-12-11.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 113, 7627-7646.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2011, 365, (2), 1524-1533.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (1S,4S)-4-amino-3,3-difluoro-N,1-dimethylcyclopentane-1-carboxamide Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 429, 2223-2241.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2020, 184, 5123-5145.

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