CAS 2306249-51-2

(R)-(4-methyl-3,4-dihydro-2H-benzo[b][1,4]oxazin-2-yl)methanamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2306249-51-2
分子式C10H14N2O
分子量178.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-(4-methyl-3,4-dihydro-2H-benzo[b][1,4]oxazin-2-yl)methanamine CAS 2306249-51-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-(4-methyl-3,4-dihydro-2H-benzo[b][1,4]oxazin-2-yl)methanamine，CAS 号 2306249-51-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H14N2O，分子量 178.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C10H14N2O 的（(R)-(4-methyl-3,4-dihydro-2H-benzob1,4oxazin-2-yl)methanamine），其CAS登记号是 2306249-51-2，分子量为 178.23 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为178.23 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2306249-51-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H14N2O
分子量178.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Chen K W, Yamamoto T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11566431 B2, 2021-01-15.
  2. O'Brien P Q, Kumar R, Park J H. "Method for the Synthesis of (R)-(4-methyl-3,4-dihydro-2H-benzo[b][1,4]oxazin-2-yl)methanamine" [P]. US Patent, US 11477451 B2, 2023-09-09.
  3. 发明人孙丽萍，高志强，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity (R)-(4-methyl-3,4-dihydro-2H-benzo[b][1,4]oxazin-2-yl)methanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116152801 A, 授权公告日 2023-04-20.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 2249, 6606-6617.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2019, 695, 1254-1277.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-(4-methyl-3,4-dihydro-2H-benzo[b][1,4]oxazin-2-yl)methanamine Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 885, (4), 4101-4111.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 283, (8), 7609-7638.

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