CAS 2306253-23-4

(R)-3-azaspiro[5.5]Undecan-8-amine dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2306253-23-4
分子式C10H20N2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-3-azaspiro[5.5]Undecan-8-amine dihydrochloride CAS 2306253-23-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-3-azaspiro[5.5]Undecan-8-amine dihydrochloride，CAS 号 2306253-23-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H20N2 2*HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C10H20N2 2HCl 的结构特征，其分子内含含氯取代，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 204.74 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 2306253-23-4 对应的化合物（英文标识 (R)-3-azaspiro5.5Undecan-8-amine dihydrochloride），化学式 C10H20N2 2HCl，相对分子质量 204.74。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（(R)-3-azaspiro 5.5 Undecan-8-amine dihydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H20N2 2*HCl
分子量204.74 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，林芳，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110632564 A, 授权公告日 2024-09-21.
  2. 发明人周伟，朱建伟，刘建华. "Method for the Synthesis of (R)-3-azaspiro[5.5]Undecan-8-amine dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115589531 B, 授权公告日 2020-06-14.
  3. 发明人杨光，马晓峰，胡光. "A Process for Preparing High-Purity (R)-3-azaspiro[5.5]Undecan-8-amine dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114377812 A, 授权公告日 2018-12-02.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 1075, 8234-8259.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1557, 1435-1443.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-3-azaspiro[5.5]Undecan-8-amine dihydrochloride Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2012, 177, (10), 8280-8299.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2012, 744, 7694-7724.

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