CAS 2306264-53-7

Tert-butyl 4-hydroxy-2-azaspiro[4.5]Decane-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2306264-53-7
分子式C14H25NO3
分子量255.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 4-hydroxy-2-azaspiro[4.5]Decane-2-carboxylate CAS 2306264-53-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2306264-53-7 对应的（Tert-butyl 4-hydroxy-2-azaspiro[4.5]Decane-2-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C14H25NO3，分子量 255.35。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C14H25NO3 的（Tert-butyl 4-hydroxy-2-azaspiro4.5Decane-2-carboxylate），其CAS登记号是 2306264-53-7，分子量为 255.35 g/mol。 依据分子式为 C14H25NO3 的结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 255.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP

应用场景：针对化学分析用途，（Tert-butyl 4-hydroxy-2-azaspiro 4.5 Decane-2-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H25NO3
分子量255.35 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，罗永刚，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108121220 A, 授权公告日 2022-03-13.
  2. Yamamoto T, O'Brien P Q, Schröder R. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 4-hydroxy-2-azaspiro[4.5]Decane-2-carboxylate" [P]. US Patent, US 9253686 B2, 2023-08-08.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 843, 2657-2660.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 1267, 2496-2515.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 4-hydroxy-2-azaspiro[4.5]Decane-2-carboxylate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 1765, 1789-1806.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2011, 1624, (6), 2341-2371.

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