CAS 2306268-10-8

2-Phenyl-2,6-diazaspiro[3.3]Heptane hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2306268-10-8
分子式C11H14N2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Phenyl-2,6-diazaspiro[3.3]Heptane hydrochloride CAS 2306268-10-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 2-Phenyl-2,6-diazaspiro[3.3]Heptane hydrochloride，CAS 2306268-10-8）属于药物标准品。分子式 C11H14N2 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-Phenyl-2,6-diazaspiro3.3Heptane hydrochloride），CAS注册编号 2306268-10-8，化学分子式为 C11H14N2 HCl，分子量 210.70 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为210.70 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2

应用场景：（2-Phenyl-2,6-diazaspiro 3.3 Heptane hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H14N2 HCl
分子量210.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Jørgensen K, Nowak P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3882039 A1, 2015-09-06.
  2. Schröder R, O'Brien P Q, Klinger H. "Method for the Synthesis of 2-Phenyl-2,6-diazaspiro[3.3]Heptane hydrochloride" [P]. US Patent, US 9475012 B2, 2019-10-18.
  3. Anderson J P, Fischer A B, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity 2-Phenyl-2,6-diazaspiro[3.3]Heptane hydrochloride" [P]. US Patent, US 11192056 B2, 2017-11-14.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 1103, (8), 2782-2808.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 1042, 3214-3242.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Phenyl-2,6-diazaspiro[3.3]Heptane hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 1519, 5289-5298.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2010, 692, (8), 7008-7030.

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