CAS 2306270-47-1

3-(Difluoromethyl)-3-methylpiperidine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2306270-47-1
分子式C7H13F2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-(Difluoromethyl)-3-methylpiperidine hydrochloride CAS 2306270-47-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2306270-47-1 对应的（3-(Difluoromethyl)-3-methylpiperidine hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H13F2N HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （3-(Difluoromethyl)-3-methylpiperidine hydrochloride），CAS注册编号 2306270-47-1，化学分子式为 C7H13F2N HCl，分子量 185.64 g/mol。 受分子结构中含氟/氯取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括185.64 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2306270-47-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H13F2N HCl
分子量185.64 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，王建平，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115582176 A, 授权公告日 2022-11-02.
  2. Patel M V, Williams B T, Fischer A B. "Method for the Synthesis of 3-(Difluoromethyl)-3-methylpiperidine hydrochloride" [P]. US Patent, US 11528787 B2, 2016-12-13.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 884, (3), 5218-5241.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 2063, 2212-2225.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(Difluoromethyl)-3-methylpiperidine hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2019, 1119, (2), 5243-5271.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2018, 1195, (8), 8533-8559.

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