CAS 2306273-01-6

Tert-butyl 5-hydroxy-2-methyl-3-oxo-2,9-diazaspiro[5.5]Undecane-9-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2306273-01-6
分子式C15H26N2O4
分子量298.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 5-hydroxy-2-methyl-3-oxo-2,9-diazaspiro[5.5]Undecane-9-carboxylate CAS 2306273-01-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tert-butyl 5-hydroxy-2-methyl-3-oxo-2,9-diazaspiro[5.5]Undecane-9-carboxylate，CAS 号 2306273-01-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H26N2O4，分子量 298.38。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为298.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （Tert-butyl 5-hydroxy-2-methyl-3-oxo-2,9-diazaspiro5.5Undecane-9-carboxylate），CAS注册编号 2306273-01-6，化学分子式为 C15H26N2O4，分子量 298.38 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括298.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2306273-01-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H26N2O4
分子量298.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Schröder R, Patel M V. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11242044 B2, 2020-08-19.
  2. 发明人郑宇鹏，张德明，何建平. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 5-hydroxy-2-methyl-3-oxo-2,9-diazaspiro[5.5]Undecane-9-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117539793 A, 授权公告日 2022-05-17.
  3. 发明人王建平，高志强，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl 5-hydroxy-2-methyl-3-oxo-2,9-diazaspiro[5.5]Undecane-9-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109144178 B, 授权公告日 2015-03-06.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2078, (9), 696-722.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 2192, (2), 2418-2429.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 5-hydroxy-2-methyl-3-oxo-2,9-diazaspiro[5.5]Undecane-9-carboxylate Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 1383, (6), 5976-5985.

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