CAS 2306273-31-2

Methyl 5-((tert-butoxycarbonyl)amino)-2-azaspiro[3.3]Heptane-6-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2306273-31-2
分子式C13H22N2O4
分子量270.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Methyl 5-((tert-butoxycarbonyl)amino)-2-azaspiro[3.3]Heptane-6-carboxylate CAS 2306273-31-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Methyl 5-((tert-butoxycarbonyl)amino)-2-azaspiro[3.3]Heptane-6-carboxylate，CAS 号 2306273-31-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H22N2O4，分子量 270.32。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C13H22N2O4 的（Methyl 5-((tert-butoxycarbonyl)amino)-2-azaspiro3.3Heptane-6-carboxylate），其CAS登记号是 2306273-31-2，分子量为 270.32 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括270.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀

应用场景：（Methyl 5-((tert-butoxycarbonyl)amino)-2-azaspiro 3.3 Heptane-6-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H22N2O4
分子量270.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，刘建华，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113418225 B, 授权公告日 2023-01-25.
  2. 发明人杨光，何建平，周伟. "Method for the Synthesis of Methyl 5-((tert-butoxycarbonyl)amino)-2-azaspiro[3.3]Heptane-6-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114335686 B, 授权公告日 2021-07-07.
  3. 发明人黄志刚，沈红梅，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Methyl 5-((tert-butoxycarbonyl)amino)-2-azaspiro[3.3]Heptane-6-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111389072 A, 授权公告日 2020-01-02.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 937, 9134-9161.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 813, (11), 378-391.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl 5-((tert-butoxycarbonyl)amino)-2-azaspiro[3.3]Heptane-6-carboxylate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2013, 927, 8618-8633.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2020, 1054, (2), 1560-1568.

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