CAS 2306275-24-9

Tert-butyl 9-amino-2-methyl-3-azaspiro[5.5]Undecane-3-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2306275-24-9
分子式C16H30N2O2
分子量282.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 9-amino-2-methyl-3-azaspiro[5.5]Undecane-3-carboxylate CAS 2306275-24-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tert-butyl 9-amino-2-methyl-3-azaspiro[5.5]Undecane-3-carboxylate，CAS 号 2306275-24-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H30N2O2，分子量 282.42。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 2306275-24-9 对应的化合物（英文标识 Tert-butyl 9-amino-2-methyl-3-azaspiro5.5Undecane-3-carboxylate），化学式 C16H30N2O2，相对分子质量 282.42。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为282.42 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（Tert-butyl 9-amino-2-methyl-3-azaspiro 5.5 Undecane-3-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H30N2O2
分子量282.42 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，郑宇鹏，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117564480 A, 授权公告日 2019-06-10.
  2. Schröder R, Chen K W, Park J H. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 9-amino-2-methyl-3-azaspiro[5.5]Undecane-3-carboxylate" [P]. US Patent, US 10326260 B2, 2025-09-06.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 2048, (11), 1706-1733.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 172, 8163-8174.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 9-amino-2-methyl-3-azaspiro[5.5]Undecane-3-carboxylate Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 486, 8417-8444.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2021, 1530, 5750-5770.

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