CAS 2307731-13-9

(Rac)-Bis-Mal-Lysine-PEG4-acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2307731-13-9
分子式C31H45N5O13
分子量695.71 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(Rac)-Bis-Mal-Lysine-PEG4-acid CAS 2307731-13-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2307731-13-9 对应的（(Rac)-Bis-Mal-Lysine-PEG4-acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C31H45N5O13，分子量 695.71。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C31H45N5O13 的（(Rac)-Bis-Mal-Lysine-PEG4-acid），其CAS登记号是 2307731-13-9，分子量为 695.71 g/mol。 依据分子式为 C31H45N5O13 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 695.71 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（(Rac)-Bis-Mal-Lysine-PEG4-acid，CAS 2307731-13-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C31H45N5O13
分子量695.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，何建平，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110606414 A, 授权公告日 2024-09-05.
  2. Sørensen M, Jørgensen K, Johansson L. "Method for the Synthesis of (Rac)-Bis-Mal-Lysine-PEG4-acid" [P]. European Patent, EP 3449953 A1, 2016-10-02.
  3. Brown S R, Schröder R, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity (Rac)-Bis-Mal-Lysine-PEG4-acid" [P]. US Patent, US 10016232 B2, 2023-01-26.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 1901, 493-497.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1523, 293-297.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (Rac)-Bis-Mal-Lysine-PEG4-acid Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2016, 893, 550-556.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2025, 954, 2791-2794.

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