CAS 2325666-09-7

tert-Butyl (3S,4S)-3-ethoxy-4-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2325666-09-7
分子式C11H21NO4
分子量231.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl (3S,4S)-3-ethoxy-4-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate CAS 2325666-09-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl (3S,4S)-3-ethoxy-4-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate，CAS 号 2325666-09-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H21NO4，分子量 231.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H21NO4 的（tert-Butyl (3S,4S)-3-ethoxy-4-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate），其CAS登记号是 2325666-09-7，分子量为 231.29 g/mol。 （分子式 C11H21NO4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2325666-09-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H21NO4
分子量231.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，杨光，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115161105 A, 授权公告日 2025-02-05.
  2. 发明人郑宇鹏，胡光，唐晓军. "Method for the Synthesis of tert-Butyl (3S,4S)-3-ethoxy-4-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117253216 B, 授权公告日 2020-02-14.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 867, 8973-9000.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 1033, 6968-6997.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl (3S,4S)-3-ethoxy-4-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 1410, 3607-3632.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2023, 1478, 2999-3015.

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