(R)-1-(2-氨基乙酰基)-4,4-二氟吡咯烷-2-甲腈盐酸盐 CAS 2355270-76-5

(R)-1-(2-Aminoacetyl)-4,4-difluoropyrrolidine-2-carbonitrile hydrochloride

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号2355270-76-5
分子式C7H9F2N3O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-1-(2-氨基乙酰基)-4,4-二氟吡咯烷-2-甲腈盐酸盐 (R)-1-(2-Aminoacetyl)-4,4-difluoropyrrolidine-2-carbonitrile hydrochloride CAS 2355270-76-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2355270-76-5 对应的(R)-1-(2-氨基乙酰基)-4,4-二氟吡咯烷-2-甲腈盐酸盐（(R)-1-(2-Aminoacetyl)-4,4-difluoropyrrolidine-2-carbonitrile hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H9F2N3O HCl。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 2355270-76-5 对应的化合物(R)-1-(2-氨基乙酰基)-4,4-二氟吡咯烷-2-甲腈盐酸盐（英文标识 (R)-1-(2-Aminoacetyl)-4,4-difluoropyrrolidine-2-carbonitrile hydrochloride），化学式 C7H9F2N3O HCl，相对分子质量 225.62。 (R)-1-(2-氨基乙酰基)-4,4-二氟吡咯烷-2-甲腈盐酸盐（分子式 C7H9F2N3O HCl）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，(R)-1-(2-氨基乙酰基)-4,4-二氟吡咯烷-2-甲腈盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:20

应用场景：针对化学分析用途，(R)-1-(2-氨基乙酰基)-4,4-二氟吡咯烷-2-甲腈盐酸盐（(R)-1-(2-Aminoacetyl)-4,4-difluoropyrrolidine-2-carbonitrile hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以(R)-1-(2-氨基乙酰基)-4,4-二氟吡咯烷-2-甲腈盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(R)-1-(2-氨基乙酰基)-4,4-二氟吡咯烷-2-甲腈盐酸盐
分子式C7H9F2N3O HCl
分子量225.62 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，韩伟，周伟. "一种(R)-1-(2-氨基乙酰基)-4,4-二氟吡咯烷-2-甲腈盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117944504 A, 授权公告日 2020-02-02.
  2. Martínez F, Jørgensen K, Rossi M. "Method for the Synthesis of (R)-1-(2-Aminoacetyl)-4,4-difluoropyrrolidine-2-carbonitrile hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3026450 A1, 2020-08-08.
  3. Schröder R, Jørgensen K, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity (R)-1-(2-Aminoacetyl)-4,4-difluoropyrrolidine-2-carbonitrile hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3846144 A1, 2020-04-01.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (R)-1-(2-氨基乙酰基)-4,4-二氟吡咯烷-2-甲腈盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 2080, (8), 2052-2070.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (R)-1-(2-氨基乙酰基)-4,4-二氟吡咯烷-2-甲腈盐酸盐 as an Impurity". Talanta, 2022, 719, (10), 3608-3620.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-1-(2-Aminoacetyl)-4,4-difluoropyrrolidine-2-carbonitrile hydrochloride Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 1970, (1), 439-453.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate (R)-1-(2-氨基乙酰基)-4,4-二氟吡咯烷-2-甲腈盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2025, 1805, 7400-7422.

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