奥泽沙星杂质66 CAS 23612-56-8

Ozenoxacin Impurity 66

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号23612-56-8
分子式C13H11BrN2O
分子量291.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥泽沙星杂质66 Ozenoxacin Impurity 66 CAS 23612-56-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥泽沙星杂质66（Ozenoxacin Impurity 66）为药物杂质对照品，CAS 登记号 23612-56-8，分子式 C13H11BrN2O，分子量 291.14。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 23612-56-8 对应的奥泽沙星杂质66（Ozenoxacin Impurity 66），是化学式为 C13H11BrN2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 291.14。 奥泽沙星杂质66（分子式 C13H11BrN2O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，奥泽沙星杂质66（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），奥泽沙星杂质66满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制

应用场景：奥泽沙星杂质66（Ozenoxacin Impurity 66，CAS 23612-56-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 奥泽沙星杂质66作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificatio

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥泽沙星杂质66
分子式C13H11BrN2O
分子量291.14 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，冯建国. "一种奥泽沙星杂质66的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114259852 B, 授权公告日 2017-04-02.
  2. Chen K W, O'Brien P Q, Williams B T. "Method for the Synthesis of Ozenoxacin Impurity 66" [P]. US Patent, US 9288003 B2, 2016-01-23.
  3. 发明人周伟，唐晓军，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Ozenoxacin Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111386713 B, 授权公告日 2022-09-24.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥泽沙星杂质66 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 2172, (12), 8261-8281.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥泽沙星杂质66 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 1192, (4), 2723-2735.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ozenoxacin Impurity 66 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2022, 2221, (10), 99-110.

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