CAS 2364591-79-5

DBCO-PEG1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2364591-79-5
分子式C23H25N3O3
分子量391.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

DBCO-PEG1-amine CAS 2364591-79-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（DBCO-PEG1-amine，CAS 2364591-79-5），分子式 C23H25N3O3，分子量 391.46。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

（DBCO-PEG1-amine），CAS注册编号 2364591-79-5，化学分子式为 C23H25N3O3，分子量 391.46 g/mol。 （分子式 C23H25N3O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（DBCO-PEG1-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C23H25N3O3
分子量391.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Brown S R, Anderson J P. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9009140 B2, 2023-08-21.
  2. 发明人何建平，朱建伟，胡光. "Method for the Synthesis of DBCO-PEG1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108675828 A, 授权公告日 2019-09-10.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 407, 1482-1502.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 2385, 5284-5308.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of DBCO-PEG1-amine Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 197, (5), 8760-8787.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 322, 5955-5969.

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