CAS 2375165-13-0

o1-Tert-butylo3-methyl(3S)-3-methylpyrrolidine-1,3-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2375165-13-0
分子式C12H21NO4
分子量243.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

o1-Tert-butylo3-methyl(3S)-3-methylpyrrolidine-1,3-dicarboxylate CAS 2375165-13-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（o1-Tert-butylo3-methyl(3S)-3-methylpyrrolidine-1,3-dicarboxylate，CAS 2375165-13-0），分子式 C12H21NO4，分子量 243.30。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C12H21NO4 的（o1-Tert-butylo3-methyl(3S)-3-methylpyrrolidine-1,3-dicarboxylate），其CAS登记号是 2375165-13-0，分子量为 243.30 g/mol。 依据分子式为 C12H21NO4 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 243.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC

应用场景：针对化学分析用途，（o1-Tert-butylo3-methyl(3S)-3-methylpyrrolidine-1,3-dicarboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H21NO4
分子量243.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，陈志强，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109763856 A, 授权公告日 2021-06-09.
  2. 发明人罗永刚，徐明华，林芳. "Method for the Synthesis of o1-Tert-butylo3-methyl(3S)-3-methylpyrrolidine-1,3-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113255408 B, 授权公告日 2025-01-11.
  3. 发明人王建平，冯建国，林芳. "A Process for Preparing High-Purity o1-Tert-butylo3-methyl(3S)-3-methylpyrrolidine-1,3-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117707933 A, 授权公告日 2017-12-26.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 1328, 3735-3741.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 678, 5236-5244.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of o1-Tert-butylo3-methyl(3S)-3-methylpyrrolidine-1,3-dicarboxylate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 2199, (6), 9827-9832.

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