CAS 2375651-33-3

2,2-Dimethyl-1-oxaspiro[5.5]undecan-9-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2375651-33-3
分子式C12H20O2
分子量196.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,2-Dimethyl-1-oxaspiro[5.5]undecan-9-one CAS 2375651-33-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2375651-33-3 对应的（2,2-Dimethyl-1-oxaspiro[5.5]undecan-9-one）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H20O2，分子量 196.29。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （2,2-Dimethyl-1-oxaspiro5.5undecan-9-one），CAS注册编号 2375651-33-3，化学分子式为 C12H20O2，分子量 196.29 g/mol。 依据分子式为 C12H20O2 的结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 196.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（2,2-Dimethyl-1-oxaspiro 5.5 undecan-9-one）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H20O2
分子量196.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1999年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，冯建国，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113712764 A, 授权公告日 2019-09-07.
  2. 发明人徐明华，刘建华，高志强. "Method for the Synthesis of 2,2-Dimethyl-1-oxaspiro[5.5]undecan-9-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111316563 B, 授权公告日 2022-07-27.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 946, 603-615.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2019, 2430, (2), 8232-8252.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,2-Dimethyl-1-oxaspiro[5.5]undecan-9-one Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2023, 2206, (2), 5791-5819.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 871, (5), 173-197.

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