CAS 2378507-14-1

1-Methyl-1,9-diazaspiro[5.5]Undecane dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2378507-14-1
分子式C10H20N2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Methyl-1,9-diazaspiro[5.5]Undecane dihydrochloride CAS 2378507-14-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2378507-14-1 对应的（1-Methyl-1,9-diazaspiro[5.5]Undecane dihydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H20N2 2*HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C10H20N2 2HCl 的（1-Methyl-1,9-diazaspiro5.5Undecane dihydrochloride），其CAS登记号是 2378507-14-1，分子量为 204.74 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氯取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为204.74 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2378507-14-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H20N2 2*HCl
分子量204.74 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，高志强，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112828006 A, 授权公告日 2022-08-16.
  2. Björnsson E, Lefèvre J P, Schröder R. "Method for the Synthesis of 1-Methyl-1,9-diazaspiro[5.5]Undecane dihydrochloride" [P]. European Patent, EP 3988502 A1, 2023-04-28.
  3. 发明人郭海燕，沈红梅，何建平. "A Process for Preparing High-Purity 1-Methyl-1,9-diazaspiro[5.5]Undecane dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112124828 A, 授权公告日 2020-06-22.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 1793, (5), 6118-6148.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2010, 940, 1635-1648.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Methyl-1,9-diazaspiro[5.5]Undecane dihydrochloride Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 2370, (11), 3295-3314.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2022, 576, (4), 4397-4407.

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