CAS 2378854-79-4

(R)-(4,4-Difluoropiperidin-3-yl)methanol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2378854-79-4
分子式C6H11F2NO
分子量151.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-(4,4-Difluoropiperidin-3-yl)methanol CAS 2378854-79-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2378854-79-4 对应的（(R)-(4,4-Difluoropiperidin-3-yl)methanol）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H11F2NO，分子量 151.15。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(R)-(4,4-Difluoropiperidin-3-yl)methanol），CAS注册编号 2378854-79-4，化学分子式为 C6H11F2NO，分子量 151.15 g/mol。 （分子式 C6H11F2NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2378854-79-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H11F2NO
分子量151.15 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，陈志强，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115370025 A, 授权公告日 2022-12-21.
  2. 发明人刘建华，郑宇鹏，韩伟. "Method for the Synthesis of (R)-(4,4-Difluoropiperidin-3-yl)methanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109003692 B, 授权公告日 2025-03-01.
  3. Hughes D C, Roberts E F, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity (R)-(4,4-Difluoropiperidin-3-yl)methanol" [P]. US Patent, US 11554635 B2, 2023-05-22.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 2259, (2), 6833-6850.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2012, 1926, 6129-6140.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-(4,4-Difluoropiperidin-3-yl)methanol Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 453, 1510-1519.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2012, 1322, 5271-5283.

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