CAS 2387560-75-8

(3S,4S)-3-fluoro-1-methyl-piperidin-4-amine;dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2387560-75-8
分子式C6H13FN2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3S,4S)-3-fluoro-1-methyl-piperidin-4-amine;dihydrochloride CAS 2387560-75-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(3S,4S)-3-fluoro-1-methyl-piperidin-4-amine;dihydrochloride，CAS 号 2387560-75-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H13FN2 2*HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为168.64 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2387560-75-8 对应的化合物（英文标识 (3S,4S)-3-fluoro-1-methyl-piperidin-4-amine;dihydrochloride），化学式 C6H13FN2 2HCl，相对分子质量 168.64。 （分子式 C6H13FN2 2HCl）的化学结构中包含含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：（(3S,4S)-3-fluoro-1-methyl-piperidin-4-amine;dihydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H13FN2 2*HCl
分子量168.64 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，唐晓军，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109335654 A, 授权公告日 2018-04-16.
  2. Stevens L M, Lee S K, Patel M V. "Method for the Synthesis of (3S,4S)-3-fluoro-1-methyl-piperidin-4-amine;dihydrochloride" [P]. US Patent, US 9606986 B2, 2022-06-11.
  3. 发明人李文辉，林芳，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity (3S,4S)-3-fluoro-1-methyl-piperidin-4-amine;dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114726974 B, 授权公告日 2019-03-13.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 1368, (11), 6101-6130.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 167, 5390-5405.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3S,4S)-3-fluoro-1-methyl-piperidin-4-amine;dihydrochloride Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 2032, 4055-4077.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2025, 2127, 8189-8198.

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