CAS 2387594-95-6

1-Oxa-9-azaspiro[5.5]Undecan-4-amine dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2387594-95-6
分子式C9H18N2O 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Oxa-9-azaspiro[5.5]Undecan-4-amine dihydrochloride CAS 2387594-95-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 1-Oxa-9-azaspiro[5.5]Undecan-4-amine dihydrochloride，CAS 2387594-95-6）属于药物标准品。分子式 C9H18N2O 2*HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H18N2O 2HCl 的（1-Oxa-9-azaspiro5.5Undecan-4-amine dihydrochloride），其CAS登记号是 2387594-95-6，分子量为 206.71 g/mol。 （分子式 C9H18N2O 2HCl）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：针对化学分析用途，（1-Oxa-9-azaspiro 5.5 Undecan-4-amine dihydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H18N2O 2*HCl
分子量206.71 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Björnsson E, Lefèvre J P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3575163 A1, 2018-10-28.
  2. Kowalski A, Martínez F, Schröder R. "Method for the Synthesis of 1-Oxa-9-azaspiro[5.5]Undecan-4-amine dihydrochloride" [P]. European Patent, EP 3052957 A1, 2023-12-15.
  3. 发明人罗永刚，黄志刚，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity 1-Oxa-9-azaspiro[5.5]Undecan-4-amine dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108213667 B, 授权公告日 2015-08-22.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 2144, 2079-2102.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 2431, (2), 1030-1038.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Oxa-9-azaspiro[5.5]Undecan-4-amine dihydrochloride Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2020, 2237, 6756-6785.

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