CAS 2395839-96-8

m-PEG24-NHS ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2395839-96-8
分子式C54H103NO28
分子量1214.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

m-PEG24-NHS ester CAS 2395839-96-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（m-PEG24-NHS ester）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 2395839-96-8。分子式 C54H103NO28，分子量 1214.39。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C54H103NO28 的（m-PEG24-NHS ester），其CAS登记号是 2395839-96-8，分子量为 1214.39 g/mol。 依据分子式为 C54H103NO28 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1214.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2395839-96-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C54H103NO28
分子量1214.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，朱建伟，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115687425 A, 授权公告日 2022-05-25.
  2. 发明人张德明，刘建华，朱建伟. "Method for the Synthesis of m-PEG24-NHS ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108873823 A, 授权公告日 2021-03-28.
  3. 发明人黄志刚，何建平，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity m-PEG24-NHS ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117306972 B, 授权公告日 2015-10-27.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 1012, 9215-9237.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2014, 1162, (6), 2018-2033.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of m-PEG24-NHS ester Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1919, 6853-6870.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2013, 1763, (7), 6203-6214.

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