CAS 2403799-80-2

(R)-7-Fluoro-5-oxa-2-azaspiro[3.5]nonane hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2403799-80-2
分子式C7H12FNO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-7-Fluoro-5-oxa-2-azaspiro[3.5]nonane hydrochloride CAS 2403799-80-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（(R)-7-Fluoro-5-oxa-2-azaspiro[3.5]nonane hydrochloride）为药物标准品，CAS 登记号 2403799-80-2，分子式 C7H12FNO HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C7H12FNO HCl 的（(R)-7-Fluoro-5-oxa-2-azaspiro3.5nonane hydrochloride），其CAS登记号是 2403799-80-2，分子量为 181.63 g/mol。 （分子式 C7H12FNO HCl）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性

应用场景：针对化学分析用途，（(R)-7-Fluoro-5-oxa-2-azaspiro 3.5 nonane hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H12FNO HCl
分子量181.63 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，韩伟，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116059298 B, 授权公告日 2018-04-10.
  2. 发明人赵玉洁，罗永刚，林芳. "Method for the Synthesis of (R)-7-Fluoro-5-oxa-2-azaspiro[3.5]nonane hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115617191 A, 授权公告日 2021-02-08.
  3. 发明人唐晓军，李文辉，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity (R)-7-Fluoro-5-oxa-2-azaspiro[3.5]nonane hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110553760 A, 授权公告日 2016-05-23.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 1181, (12), 4850-4877.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2016, 1661, 9063-9083.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-7-Fluoro-5-oxa-2-azaspiro[3.5]nonane hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 2115, 4787-4806.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2010, 1158, (8), 916-934.

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