CAS 2413896-19-0

Tert-butyl 7-(hydroxymethyl)-8-oxa-5-azaspiro[3.5]Nonane-5-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2413896-19-0
分子式C13H23NO4
分子量257.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 7-(hydroxymethyl)-8-oxa-5-azaspiro[3.5]Nonane-5-carboxylate CAS 2413896-19-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tert-butyl 7-(hydroxymethyl)-8-oxa-5-azaspiro[3.5]Nonane-5-carboxylate，CAS 号 2413896-19-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H23NO4，分子量 257.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 化学式为 C13H23NO4 的（Tert-butyl 7-(hydroxymethyl)-8-oxa-5-azaspiro3.5Nonane-5-carboxylate），其CAS登记号是 2413896-19-0，分子量为 257.33 g/mol。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括257.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2413896-19-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H23NO4
分子量257.33 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，郭海燕，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114536439 B, 授权公告日 2017-12-13.
  2. Stevens L M, Yamamoto T, Chen K W. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 7-(hydroxymethyl)-8-oxa-5-azaspiro[3.5]Nonane-5-carboxylate" [P]. US Patent, US 9536724 B2, 2020-09-22.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 1943, (1), 3326-3346.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 464, (9), 3724-3752.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 7-(hydroxymethyl)-8-oxa-5-azaspiro[3.5]Nonane-5-carboxylate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 2369, (5), 1198-1221.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2023, 1683, 5205-5210.

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