CAS 2438941-98-9

5-Fluoroisoindolin-1-one hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2438941-98-9
分子式C8H6FNO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-Fluoroisoindolin-1-one hydrochloride CAS 2438941-98-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5-Fluoroisoindolin-1-one hydrochloride）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 2438941-98-9。分子式 C8H6FNO HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （5-Fluoroisoindolin-1-one hydrochloride），CAS注册编号 2438941-98-9，化学分子式为 C8H6FNO HCl，分子量 187.60 g/mol。 （分子式 C8H6FNO HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（5-Fluoroisoindolin-1-one hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H6FNO HCl
分子量187.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，赵玉洁，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111948716 B, 授权公告日 2024-11-15.
  2. 发明人陈志强，韩伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of 5-Fluoroisoindolin-1-one hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115083841 A, 授权公告日 2024-04-06.
  3. Park J H, O'Brien P Q, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity 5-Fluoroisoindolin-1-one hydrochloride" [P]. US Patent, US 9523162 B2, 2016-05-27.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 2286, (3), 6468-6482.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 1618, (6), 6914-6923.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Fluoroisoindolin-1-one hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 777, (9), 8360-8387.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2014, 1755, 7731-7761.

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