CAS 2445165-75-1

Mal-PEG12-acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2445165-75-1
分子式C31H55NO16
分子量697.77 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Mal-PEG12-acid CAS 2445165-75-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Mal-PEG12-acid）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 2445165-75-1。分子式 C31H55NO16，分子量 697.77。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C31H55NO16 的（Mal-PEG12-acid），其CAS登记号是 2445165-75-1，分子量为 697.77 g/mol。 （分子式 C31H55NO16）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次

应用场景：针对化学分析用途，（Mal-PEG12-acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C31H55NO16
分子量697.77 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，郭海燕，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116734597 A, 授权公告日 2025-04-05.
  2. 发明人黄志刚，王建平，张德明. "Method for the Synthesis of Mal-PEG12-acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111604823 A, 授权公告日 2021-01-04.
  3. Schröder R, Anderson J P, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Mal-PEG12-acid" [P]. US Patent, US 9361632 B2, 2017-09-26.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 1271, 5163-5179.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2013, 1672, (3), 8392-8397.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mal-PEG12-acid Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 2257, (9), 5169-5173.

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