奥泽沙星杂质34 CAS 245765-55-3

Ozenoxacin Impurity 34

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号245765-55-3
分子式C23H25N3O3
分子量391.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥泽沙星杂质34 Ozenoxacin Impurity 34 CAS 245765-55-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥泽沙星杂质34（Ozenoxacin Impurity 34）为药物杂质对照品，CAS 登记号 245765-55-3，分子式 C23H25N3O3，分子量 391.46。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），奥泽沙星杂质34满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥泽沙星杂质34（Ozenoxacin Impurity 34）的系统命名为奥泽沙星杂质34，CAS号 245765-55-3，分子量为 391.46 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，奥泽沙星杂质34表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括391.46 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，奥泽沙星杂质34（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥泽沙星杂质34（Ozenoxacin Impurity 34）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥泽沙星杂质34（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥泽沙星杂质34
分子式C23H25N3O3
分子量391.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，朱建伟，刘建华. "一种奥泽沙星杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111598153 A, 授权公告日 2024-05-09.
  2. 发明人冯建国，胡光，张德明. "Method for the Synthesis of Ozenoxacin Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108042227 A, 授权公告日 2020-06-02.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥泽沙星杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 842, 247-253.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥泽沙星杂质34 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 298, (3), 952-975.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ozenoxacin Impurity 34 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2020, 755, 5010-5038.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥泽沙星杂质34 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2016, 1484, (8), 6098-6109.

Related Ozenoxacin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...