CAS 2458811-07-7

Bis-Mal-PEG6

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2458811-07-7
分子式C28H42N4O12
分子量626.65 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Bis-Mal-PEG6 CAS 2458811-07-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Bis-Mal-PEG6，CAS 号 2458811-07-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C28H42N4O12，分子量 626.65。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（分子式 C28H42N4O12）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 （Bis-Mal-PEG6），CAS注册编号 2458811-07-7，化学分子式为 C28H42N4O12，分子量 626.65 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Bis-Mal-PEG6）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C28H42N4O12
分子量626.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Patel M V, Lee S K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9834484 B2, 2022-04-25.
  2. 发明人唐晓军，林芳，李文辉. "Method for the Synthesis of Bis-Mal-PEG6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109597551 A, 授权公告日 2024-05-26.
  3. 发明人冯建国，孙丽萍，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Bis-Mal-PEG6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110074933 A, 授权公告日 2015-04-27.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 1858, (4), 3626-3647.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 921, (11), 3875-3880.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bis-Mal-PEG6 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 889, (7), 5880-5885.

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