N-亚硝二甲胺-13C2-d6 CAS 2483824-56-0

N-Nitrosodimethylamine-13C2-d6

纯度 1mg/mL in CD₂Cl₂现货药物标准品
CAS 号2483824-56-0
分子式[13C]2D6N2O
分子量82.10 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-亚硝二甲胺-13C2-d6 N-Nitrosodimethylamine-13C2-d6 CAS 2483824-56-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-亚硝二甲胺-13C2-d6（N-Nitrosodimethylamine-13C2-d6，CAS 号 2483824-56-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 [13C]2D6N2O，分子量 82.10。纯度 1mg/mL in CD₂Cl₂。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：1mg/mL in CD₂Cl₂； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 2483824-56-0 对应的化合物N-亚硝二甲胺-13C2-d6（英文标识 N-Nitrosodimethylamine-13C2-d6），化学式 13C2D6N2O，相对分子质量 82.10。 N-亚硝二甲胺-13C2-d6（13C2D6N2O）含有氘代同位素标记，含羟基。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：在化学分析实验室中，N-亚硝二甲胺-13C2-d6（CAS 2483824-56-0）凭借其1mg/mL in CD₂Cl₂的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以N-亚硝二甲胺-13C2-d6配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-亚硝二甲胺-13C2-d6
分子式[13C]2D6N2O
分子量82.10 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度1mg/mL in CD₂Cl₂
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，李文辉，徐明华. "一种N-亚硝二甲胺-13C2-d6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111861368 B, 授权公告日 2023-03-22.
  2. Martínez F, Björnsson E, Rossi M. "Method for the Synthesis of N-Nitrosodimethylamine-13C2-d6" [P]. European Patent, EP 3996461 A1, 2025-07-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-亚硝二甲胺-13C2-d6 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 951, (9), 7121-7147.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-亚硝二甲胺-13C2-d6 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 427, 5066-5083.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Nitrosodimethylamine-13C2-d6 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2012, 1664, (8), 5796-5825.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-亚硝二甲胺-13C2-d6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2013, 638, (1), 7456-7480.

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