甲基二硝基苯酚乙酸酯 CAS 2487-01-6

Medinoterb Acetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2487-01-6
分子式C13H16N2O6
分子量296.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲基二硝基苯酚乙酸酯 Medinoterb Acetate CAS 2487-01-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲基二硝基苯酚乙酸酯（Medinoterb Acetate，CAS 号 2487-01-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H16N2O6，分子量 296.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

甲基二硝基苯酚乙酸酯（Medinoterb Acetate），CAS注册编号 2487-01-6，化学分子式为 C13H16N2O6，分子量 296.28 g/mol。 甲基二硝基苯酚乙酸酯（分子式 C13H16N2O6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，甲基二硝基苯酚乙酸酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：甲基二硝基苯酚乙酸酯（Medinoterb Acetate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以甲基二硝基苯酚乙酸酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲基二硝基苯酚乙酸酯
分子式C13H16N2O6
分子量296.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，何建平，赵玉洁. "一种甲基二硝基苯酚乙酸酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112072278 B, 授权公告日 2020-07-02.
  2. Anderson J P, Park J H, Lee S K. "Method for the Synthesis of Medinoterb Acetate" [P]. US Patent, US 11038010 B2, 2022-01-08.
  3. 发明人何建平，郑宇鹏，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Medinoterb Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115534892 B, 授权公告日 2015-07-08.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲基二硝基苯酚乙酸酯 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 1089, 675-702.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲基二硝基苯酚乙酸酯 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 1646, (11), 9510-9521.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Medinoterb Acetate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 1867, 6025-6053.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲基二硝基苯酚乙酸酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2010, 1568, (11), 26-53.

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