CAS 25007-54-9

Dimethyl 2-oxosuccinate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号25007-54-9
分子式C6H8O5
分子量160.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dimethyl 2-oxosuccinate CAS 25007-54-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Dimethyl 2-oxosuccinate，CAS 号 25007-54-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H8O5，分子量 160.12。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 25007-54-9 对应的化合物（英文标识 Dimethyl 2-oxosuccinate），化学式 C6H8O5，相对分子质量 160.12。 受分子结构中糖类衍生物的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括160.12 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Dimethyl 2-oxosuccinate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H8O5
分子量160.12 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1964年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，韩伟，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112035316 A, 授权公告日 2021-02-27.
  2. Kumar R, Davis P L, Lee S K. "Method for the Synthesis of Dimethyl 2-oxosuccinate" [P]. US Patent, US 10636940 B2, 2021-06-13.
  3. 发明人钱学锋，韩伟，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Dimethyl 2-oxosuccinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117453606 A, 授权公告日 2016-09-12.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 254, (9), 9762-9786.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 1015, (12), 9166-9190.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dimethyl 2-oxosuccinate Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 578, (2), 7783-7804.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2014, 1157, 4539-4566.

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