西那卡塞杂质32盐酸盐 CAS 2504147-16-2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2504147-16-2
分子式C13H15N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西那卡塞杂质32盐酸盐 CAS 2504147-16-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西那卡塞杂质32盐酸盐（西那卡塞杂质32盐酸盐）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2504147-16-2。分子式 C13H15N HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，西那卡塞杂质32盐酸盐（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，西那卡塞杂质32盐酸盐（西那卡塞杂质32盐酸盐，C13H15N HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C13H15N HCl 的西那卡塞杂质32盐酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 221.73 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为认证标准物质（CRM），西那卡塞杂质32盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：西那卡塞杂质32盐酸盐（西那卡塞杂质32盐酸盐，CAS 2504147-16-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以西那卡塞杂质32盐酸盐（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西那卡塞杂质32盐酸盐
分子式C13H15N HCl
分子量221.73 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，陈志强，沈红梅. "一种西那卡塞杂质32盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116841667 A, 授权公告日 2019-02-03.
  2. 发明人冯建国，林芳，孙丽萍. "Method for the Synthesis of 西那卡塞杂质32盐酸盐" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110264907 A, 授权公告日 2023-10-24.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西那卡塞杂质32盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 1163, (3), 1506-1526.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西那卡塞杂质32盐酸盐 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 962, (7), 8693-8715.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 西那卡塞杂质32盐酸盐 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 489, 9188-9211.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西那卡塞杂质32盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2014, 2326, (9), 530-555.

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...