CAS 251660-93-2

n-(2,4-Difluorobenzyl)-2-methylbutan-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号251660-93-2
分子式C12H17F2N
分子量213.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 n-(2,4-Difluorobenzyl)-2-methylbutan-2-amine CAS 251660-93-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 251660-93-2 对应的(n-(2,4-Difluorobenzyl)-2-methylbutan-2-amine)为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H17F2N,分子量 213.27。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C12H17F2N 的(n-(2,4-Difluorobenzyl)-2-methylbutan-2-amine),其CAS登记号是 251660-93-2,分子量为 213.27 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构,含氰基,含氟取代的影响,表现为类白色至淡黄色低熔点固体。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)。其固体形态的物理化学属性——包括213.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基(F/Cl/Br/I),该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式,可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面,的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进

应用场景:(n-(2,4-Difluorobenzyl)-2-methylbutan-2-amine)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用乙腈配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密闭保存防止挥发条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H17F2N
分子量213.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2025年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚,罗永刚,韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114906707 A, 授权公告日 2025-03-24.
  2. 发明人张德明,林芳,胡光. "Method for the Synthesis of n-(2,4-Difluorobenzyl)-2-methylbutan-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109065776 B, 授权公告日 2016-05-09.
  3. 发明人赵玉洁,高志强,王建平. "A Process for Preparing High-Purity n-(2,4-Difluorobenzyl)-2-methylbutan-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116510652 A, 授权公告日 2024-07-26.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 1856, (7), 3027-3047.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2015, 1595, (3), 2496-2508.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of n-(2,4-Difluorobenzyl)-2-methylbutan-2-amine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2013, 1578, (1), 36-61.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2017, 1721, (9), 2776-2805.

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