卡那霉素A硫酸盐（阿米卡星EP杂质D硫酸盐） CAS 25389-94-0

Kanamycin A Sulfate (Amikacin EP Impurity D Sulfate)

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号25389-94-0
分子式C18H36N4O11 H2O4S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡那霉素A硫酸盐（阿米卡星EP杂质D硫酸盐） Kanamycin A Sulfate (Amikacin EP Impurity D Sulfate) CAS 25389-94-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡那霉素A硫酸盐（阿米卡星EP杂质D硫酸盐）（Kanamycin A Sulfate (Amikacin EP Impurity D Sulfate)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 25389-94-0。分子式 C18H36N4O11 H2O4S。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

卡那霉素A硫酸盐（阿米卡星EP杂质D硫酸盐）（分子式 C18H36N4O11 H2O4S）的化学结构中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在药品研发过程中，卡那霉素A硫酸盐（阿米卡星EP杂质D硫酸盐）（Kanamycin A Sulfate (Amikacin EP Impurity D Sulfate)，C18H36N4O11 H2O4S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在色谱分析方法开发中，卡那霉素A硫酸盐（阿米卡星EP杂质D硫酸盐）（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，卡那霉素A硫酸盐（阿米卡星EP杂质D硫酸盐）的生产

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡那霉素A硫酸盐（阿米卡星EP杂质D硫酸盐）（CAS 25389-94-0）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡那霉素A硫酸盐（阿米卡星EP杂质D硫酸盐）
分子式C18H36N4O11 H2O4S
分子量582.58 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，罗永刚，陈志强. "一种卡那霉素A硫酸盐（阿米卡星EP杂质D硫酸盐）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111890673 A, 授权公告日 2018-07-09.
  2. Anderson J P, Lee S K, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Kanamycin A Sulfate (Amikacin EP Impurity D Sulfate)" [P]. US Patent, US 9946364 B2, 2024-07-03.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡那霉素A硫酸盐（阿米卡星EP杂质D硫酸盐） in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 422, (7), 6346-6365.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡那霉素A硫酸盐（阿米卡星EP杂质D硫酸盐） as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 420, (1), 7069-7086.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Kanamycin A Sulfate (Amikacin EP Impurity D Sulfate) Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 958, 1028-1051.

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