多拉克丁杂质4 CAS 2560603-30-5

Doramectin Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2560603-30-5
分子式C49H74O15
分子量903.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多拉克丁杂质4 Doramectin Impurity 4 CAS 2560603-30-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多拉克丁杂质4（Doramectin Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2560603-30-5。分子式 C49H74O15，分子量 903.10。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，多拉克丁杂质4（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C49H74O15 的多拉克丁杂质4（CAS 2560603-30-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 多拉克丁杂质4（分子式 C49H74O15）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法

应用场景：多拉克丁杂质4（Doramectin Impurity 4，CAS 2560603-30-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多拉克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多拉克丁杂质4
分子式C49H74O15
分子量903.10 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，赵玉洁，马晓峰. "一种多拉克丁杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116819664 B, 授权公告日 2016-04-18.
  2. Davis P L, Anderson J P, Klinger H. "Method for the Synthesis of Doramectin Impurity 4" [P]. US Patent, US 11090135 B2, 2016-08-22.
  3. 发明人林芳，罗永刚，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Doramectin Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114809365 B, 授权公告日 2019-11-28.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多拉克丁杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 560, 9658-9670.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多拉克丁杂质4 as an Impurity". Chromatographia, 2023, 1903, 7960-7978.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Doramectin Impurity 4 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2020, 1459, (5), 5038-5042.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多拉克丁杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2010, 1284, 1275-1281.

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