CAS 2561460-96-4

(3R,5R)-3-ethynyl-3-hydroxy-1,5-dimethyl-pyrrolidin-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2561460-96-4
分子式C8H11NO2
分子量153.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3R,5R)-3-ethynyl-3-hydroxy-1,5-dimethyl-pyrrolidin-2-one CAS 2561460-96-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(3R,5R)-3-ethynyl-3-hydroxy-1,5-dimethyl-pyrrolidin-2-one，CAS 号 2561460-96-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H11NO2，分子量 153.18。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 2561460-96-4 对应的化合物（英文标识 (3R,5R)-3-ethynyl-3-hydroxy-1,5-dimethyl-pyrrolidin-2-one），化学式 C8H11NO2，相对分子质量 153.18。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为153.18 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，（(3R,5R)-3-ethynyl-3-hydroxy-1,5-dimethyl-pyrrolidin-2-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H11NO2
分子量153.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Williams B T, Roberts E F. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11809658 B2, 2023-10-01.
  2. 发明人罗永刚，韩伟，刘建华. "Method for the Synthesis of (3R,5R)-3-ethynyl-3-hydroxy-1,5-dimethyl-pyrrolidin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116334016 B, 授权公告日 2023-09-05.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 922, 7869-7898.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 1749, 6550-6555.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3R,5R)-3-ethynyl-3-hydroxy-1,5-dimethyl-pyrrolidin-2-one Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2021, 886, (9), 1594-1604.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2024, 405, 5245-5256.

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