碱性红9，副品红碱 CAS 25620-78-4

Pararosaniline

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号25620-78-4
分子式C19H19N3O
分子量305.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

碱性红9，副品红碱 Pararosaniline CAS 25620-78-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的碱性红9，副品红碱（Pararosaniline）为药物标准品，CAS 登记号 25620-78-4，分子式 C19H19N3O，分子量 305.37。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括碱性红9，副品红碱在内的目标物的控制。 碱性红9，副品红碱（Pararosaniline），CAS注册编号 25620-78-4，化学分子式为 C19H19N3O，分子量 305.37 g/mol。 从化学结构特征来看，碱性红9，副品红碱的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为305.37 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），碱性红9，副品红碱满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，碱性红9，副品红碱（Pararosaniline）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以碱性红9，副品红碱配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称碱性红9，副品红碱
分子式C19H19N3O
分子量305.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Yamamoto T, Brown S R. "一种碱性红9，副品红碱的合成方法" [P]. US Patent, US 9946848 B2, 2021-02-01.
  2. 发明人朱建伟，胡光，徐明华. "Method for the Synthesis of Pararosaniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110335485 A, 授权公告日 2015-05-06.
  3. 发明人胡光，张德明，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Pararosaniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114628584 B, 授权公告日 2019-01-21.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 碱性红9，副品红碱 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 597, (2), 2028-2032.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 碱性红9，副品红碱 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 535, (4), 1438-1458.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pararosaniline Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1149, (5), 9834-9848.

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