H-D-谷氨酸(OBzl)-OH CAS 2578-33-8

H-D-Glu(OBzl)-OH

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2578-33-8
分子式C12H15NO4
分子量237.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-D-谷氨酸(OBzl)-OH H-D-Glu(OBzl)-OH CAS 2578-33-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

H-D-谷氨酸(OBzl)-OH（H-D-Glu(OBzl)-OH，CAS 号 2578-33-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H15NO4，分子量 237.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

H-D-谷氨酸(OBzl)-OH（分子式 C12H15NO4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 化学式为 C12H15NO4 的H-D-谷氨酸(OBzl)-OH（H-D-Glu(OBzl)-OH），其CAS登记号是 2578-33-8，分子量为 237.25 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，H-D-谷氨酸(OBzl)-OH的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：H-D-谷氨酸(OBzl)-OH（H-D-Glu(OBzl)-OH）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以H-D-谷氨酸(OBzl)-OH配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-D-谷氨酸(OBzl)-OH
分子式C12H15NO4
分子量237.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，林芳，孙丽萍. "一种H-D-谷氨酸(OBzl)-OH的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110202290 A, 授权公告日 2020-09-11.
  2. 发明人罗永刚，赵玉洁，钱学锋. "Method for the Synthesis of H-D-Glu(OBzl)-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114031400 B, 授权公告日 2022-03-27.
  3. 发明人马晓峰，黄志刚，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity H-D-Glu(OBzl)-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110416873 A, 授权公告日 2020-11-05.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-D-谷氨酸(OBzl)-OH in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1650, (12), 9548-9572.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-D-谷氨酸(OBzl)-OH as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 1685, (6), 5301-5312.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-D-Glu(OBzl)-OH Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 1886, (9), 1034-1063.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-D-谷氨酸(OBzl)-OH Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2021, 2140, 1247-1271.

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