5,5’-亚甲基双(2-羟基-3-甲基苯甲酸) CAS 2581-36-4

5,5’-Methylenebis(2-hydroxy-3-methylbenzoic Acid)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2581-36-4
分子式C17H16O6
分子量316.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5,5’-亚甲基双(2-羟基-3-甲基苯甲酸) 5,5’-Methylenebis(2-hydroxy-3-methylbenzoic Acid) CAS 2581-36-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2581-36-4 对应的5,5’-亚甲基双(2-羟基-3-甲基苯甲酸)(5,5’-Methylenebis(2-hydroxy-3-methylbenzoic Acid))为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C17H16O6,分子量 316.31。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括5,5’-亚甲基双(2-羟基-3-甲基苯甲酸)在内的目标物的控制。 5,5’-亚甲基双(2-羟基-3-甲基苯甲酸)(5,5’-Methylenebis(2-hydroxy-3-methylbenzoic Acid)),CAS注册编号 2581-36-4,化学分子式为 C17H16O6,分子量 316.31 g/mol。 5,5’-亚甲基双(2-羟基-3-甲基苯甲酸)(分子式 C17H16O6)的化学结构中包含黄酮骨架,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面,5,5’-亚甲基双(2-羟基-3-甲基苯甲酸)的生产和定值严格遵循ISO

应用场景:5,5’-亚甲基双(2-羟基-3-甲基苯甲酸)(5,5’-Methylenebis(2-hydroxy-3-methylbenzoic Acid))作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以5,5’-亚甲基双(2-羟基-3-甲基苯甲酸)配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放;

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称5,5’-亚甲基双(2-羟基-3-甲基苯甲酸)
分子式C17H16O6
分子量316.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1957年

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Rossi M, Schröder R. "一种5,5’-亚甲基双(2-羟基-3-甲基苯甲酸)的合成方法" [P]. European Patent, EP 3484039 A1, 2017-04-25.
  2. 发明人唐晓军,罗永刚,朱建伟. "Method for the Synthesis of 5,5’-Methylenebis(2-hydroxy-3-methylbenzoic Acid)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108066791 A, 授权公告日 2015-04-27.
  3. 发明人郭海燕,王建平,林芳. "A Process for Preparing High-Purity 5,5’-Methylenebis(2-hydroxy-3-methylbenzoic Acid)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109661046 A, 授权公告日 2017-07-02.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 5,5’-亚甲基双(2-羟基-3-甲基苯甲酸) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 1711, (6), 5851-5881.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 5,5’-亚甲基双(2-羟基-3-甲基苯甲酸) as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 2230, (11), 9141-9149.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5,5’-Methylenebis(2-hydroxy-3-methylbenzoic Acid) Using HRMS and NMR". Molecules, 2020, 2447, 3683-3690.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 5,5’-亚甲基双(2-羟基-3-甲基苯甲酸) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2016, 397, 5923-5943.

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