CAS 261623-77-2

(2R,4R)-4-Fluoro-5-oxopyrrolidine-2-carboxamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号261623-77-2
分子式C5H7FN2O2
分子量146.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2R,4R)-4-Fluoro-5-oxopyrrolidine-2-carboxamide CAS 261623-77-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(2R,4R)-4-Fluoro-5-oxopyrrolidine-2-carboxamide，CAS 号 261623-77-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H7FN2O2，分子量 146.12。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为146.12 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 261623-77-2 对应的化合物（英文标识 (2R,4R)-4-Fluoro-5-oxopyrrolidine-2-carboxamide），化学式 C5H7FN2O2，相对分子质量 146.12。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（(2R,4R)-4-Fluoro-5-oxopyrrolidine-2-carboxamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H7FN2O2
分子量146.12 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，徐明华，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116819696 B, 授权公告日 2020-06-12.
  2. Patel M V, Brown S R, Williams B T. "Method for the Synthesis of (2R,4R)-4-Fluoro-5-oxopyrrolidine-2-carboxamide" [P]. US Patent, US 9855122 B2, 2019-11-05.
  3. Lefèvre J P, Jørgensen K, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity (2R,4R)-4-Fluoro-5-oxopyrrolidine-2-carboxamide" [P]. European Patent, EP 3952300 A1, 2020-09-24.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 1335, (1), 3104-3118.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2024, 865, (9), 613-628.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2R,4R)-4-Fluoro-5-oxopyrrolidine-2-carboxamide Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1120, (9), 1730-1735.

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