CAS 262849-22-9

3-(dimethylamino)pyrrolidine-2,5-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号262849-22-9
分子式C6H10N2O2
分子量142.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-(dimethylamino)pyrrolidine-2,5-dione CAS 262849-22-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-(dimethylamino)pyrrolidine-2,5-dione，CAS 号 262849-22-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H10N2O2，分子量 142.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C6H10N2O2 的（3-(dimethylamino)pyrrolidine-2,5-dione），其CAS登记号是 262849-22-9，分子量为 142.16 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括142.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确

应用场景：（3-(dimethylamino)pyrrolidine-2,5-dione）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H10N2O2
分子量142.16 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，沈红梅，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111393258 A, 授权公告日 2020-02-28.
  2. 发明人马晓峰，刘建华，朱建伟. "Method for the Synthesis of 3-(dimethylamino)pyrrolidine-2,5-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111082184 B, 授权公告日 2020-12-08.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 690, (7), 6319-6330.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 136, (12), 6761-6765.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(dimethylamino)pyrrolidine-2,5-dione Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2020, 2397, 2343-2348.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2015, 1970, (11), 1925-1933.

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