CAS 2632308-33-7

(R)-tert-Butyl 3-methyl-2,8-diazaspiro[4.5]decane-8-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2632308-33-7
分子式C14H26N2O2
分子量254.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-tert-Butyl 3-methyl-2,8-diazaspiro[4.5]decane-8-carboxylate CAS 2632308-33-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-tert-Butyl 3-methyl-2,8-diazaspiro[4.5]decane-8-carboxylate，CAS 号 2632308-33-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H26N2O2，分子量 254.37。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C14H26N2O2 的（(R)-tert-Butyl 3-methyl-2,8-diazaspiro4.5decane-8-carboxylate），其CAS登记号是 2632308-33-7，分子量为 254.37 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为254.37 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2632308-33-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H26N2O2
分子量254.37 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，朱建伟，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115172922 B, 授权公告日 2015-07-02.
  2. 发明人沈红梅，刘建华，王建平. "Method for the Synthesis of (R)-tert-Butyl 3-methyl-2,8-diazaspiro[4.5]decane-8-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114315441 B, 授权公告日 2024-11-15.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 1415, 2573-2595.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1903, 8709-8712.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-tert-Butyl 3-methyl-2,8-diazaspiro[4.5]decane-8-carboxylate Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 2246, (11), 8248-8270.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2016, 1447, (6), 2877-2880.

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