CAS 2637450-21-4

(7S,8R)-7-Fluoro-1,4-dioxaspiro[4.5]decan-8-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2637450-21-4
分子式C8H14FNO2
分子量175.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(7S,8R)-7-Fluoro-1,4-dioxaspiro[4.5]decan-8-amine CAS 2637450-21-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(7S,8R)-7-Fluoro-1,4-dioxaspiro[4.5]decan-8-amine，CAS 号 2637450-21-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H14FNO2，分子量 175.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C8H14FNO2 的（(7S,8R)-7-Fluoro-1,4-dioxaspiro4.5decan-8-amine），其CAS登记号是 2637450-21-4，分子量为 175.20 g/mol。 （分子式 C8H14FNO2）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（(7S,8R)-7-Fluoro-1,4-dioxaspiro 4.5 decan-8-amine，CAS 2637450-21-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H14FNO2
分子量175.20 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，郑宇鹏，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112652309 A, 授权公告日 2021-03-02.
  2. Fischer A B, Lee S K, Schröder R. "Method for the Synthesis of (7S,8R)-7-Fluoro-1,4-dioxaspiro[4.5]decan-8-amine" [P]. US Patent, US 9406676 B2, 2025-08-27.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 224, 7956-7981.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 2134, 5613-5638.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (7S,8R)-7-Fluoro-1,4-dioxaspiro[4.5]decan-8-amine Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 2227, (12), 1493-1518.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2016, 2038, (3), 9928-9953.

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