CAS 2639423-41-7

3-fluoro-1-(trifluoromethyl)cyclobutanamine;hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2639423-41-7
分子式C5H7F4N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-fluoro-1-(trifluoromethyl)cyclobutanamine;hydrochloride CAS 2639423-41-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 3-fluoro-1-(trifluoromethyl)cyclobutanamine;hydrochloride，CAS 2639423-41-7）属于药物标准品。分子式 C5H7F4N HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （3-fluoro-1-(trifluoromethyl)cyclobutanamine;hydrochloride），CAS注册编号 2639423-41-7，化学分子式为 C5H7F4N HCl，分子量 193.57 g/mol。 依据分子式为 C5H7F4N HCl 的结构特征，其分子内含含氟/氯取代，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 193.57 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2639423-41-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H7F4N HCl
分子量193.57 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，朱建伟，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114847107 A, 授权公告日 2024-01-09.
  2. 发明人林芳，罗永刚，高志强. "Method for the Synthesis of 3-fluoro-1-(trifluoromethyl)cyclobutanamine;hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117147478 A, 授权公告日 2015-07-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1688, 749-755.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2013, 2291, 4734-4752.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-fluoro-1-(trifluoromethyl)cyclobutanamine;hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 1237, (9), 3301-3310.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2023, 464, (12), 3040-3059.

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