CAS 2648235-40-7

2-Methyl-2,6-diazaspiro[3.3]heptane hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2648235-40-7
分子式C6H12N2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Methyl-2,6-diazaspiro[3.3]heptane hydrochloride CAS 2648235-40-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 2-Methyl-2,6-diazaspiro[3.3]heptane hydrochloride，CAS 2648235-40-7）属于药物标准品。分子式 C6H12N2 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氯取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为148.63 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 2648235-40-7 对应的化合物（英文标识 2-Methyl-2,6-diazaspiro3.3heptane hydrochloride），化学式 C6H12N2 HCl，相对分子质量 148.63。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2648235-40-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H12N2 HCl
分子量148.63 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，李文辉，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109758518 B, 授权公告日 2018-08-02.
  2. 发明人冯建国，杨光，罗永刚. "Method for the Synthesis of 2-Methyl-2,6-diazaspiro[3.3]heptane hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110185457 B, 授权公告日 2015-07-05.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1594, (2), 72-98.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 2219, 7704-7709.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Methyl-2,6-diazaspiro[3.3]heptane hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2024, 1393, (10), 9008-9036.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2010, 1618, (9), 7118-7139.

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