CAS 2648259-66-7

1-(3-Fluorobicyclo[1.1.1]pentan-1-yl)ethan-1-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2648259-66-7
分子式C7H12FN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(3-Fluorobicyclo[1.1.1]pentan-1-yl)ethan-1-amine hydrochloride CAS 2648259-66-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2648259-66-7 对应的（1-(3-Fluorobicyclo[1.1.1]pentan-1-yl)ethan-1-amine hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H12FN HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1-(3-Fluorobicyclo1.1.1pentan-1-yl)ethan-1-amine hydrochloride），CAS注册编号 2648259-66-7，化学分子式为 C7H12FN HCl，分子量 165.64 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为165.64 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（1-(3-Fluorobicyclo 1.1.1 pentan-1-yl)ethan-1-amine hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H12FN HCl
分子量165.64 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，黄志刚，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108199596 A, 授权公告日 2022-06-19.
  2. Kumar R, Fischer A B, Park J H. "Method for the Synthesis of 1-(3-Fluorobicyclo[1.1.1]pentan-1-yl)ethan-1-amine hydrochloride" [P]. US Patent, US 9577629 B2, 2021-12-16.
  3. Roberts E F, Brown S R, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity 1-(3-Fluorobicyclo[1.1.1]pentan-1-yl)ethan-1-amine hydrochloride" [P]. US Patent, US 9994673 B2, 2016-09-07.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 903, (11), 9944-9968.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2021, 2277, 6393-6402.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(3-Fluorobicyclo[1.1.1]pentan-1-yl)ethan-1-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2018, 713, (1), 4640-4665.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2017, 163, (8), 5467-5493.

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