CAS 2649275-08-9

Methyl (S)-2-amino-3,3-dimethylpentanoate hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2649275-08-9
分子式C8H17NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Methyl (S)-2-amino-3,3-dimethylpentanoate hydrochloride CAS 2649275-08-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2649275-08-9 对应的（Methyl (S)-2-amino-3,3-dimethylpentanoate hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H17NO2 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2649275-08-9 对应的化合物（英文标识 Methyl (S)-2-amino-3,3-dimethylpentanoate hydrochloride），化学式 C8H17NO2 HCl，相对分子质量 195.69。 （分子式 C8H17NO2 HCl）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法

应用场景：（Methyl (S)-2-amino-3,3-dimethylpentanoate hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H17NO2 HCl
分子量195.69 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Mueller T C, Martínez F. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3268326 A1, 2023-08-18.
  2. 发明人沈红梅，黄志刚，韩伟. "Method for the Synthesis of Methyl (S)-2-amino-3,3-dimethylpentanoate hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116920314 B, 授权公告日 2020-09-09.
  3. 发明人郭海燕，朱建伟，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Methyl (S)-2-amino-3,3-dimethylpentanoate hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111799510 B, 授权公告日 2021-03-12.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 1344, (7), 2146-2149.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 393, 8160-8174.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl (S)-2-amino-3,3-dimethylpentanoate hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 720, 9010-9015.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2019, 1309, (10), 6016-6042.

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