CAS 2650742-55-3

rel-(R*)-3-((R)-2-Amino-4-hydroxy-3-oxobutyl)pyrrolidin-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2650742-55-3
分子式C8H14N2O3
分子量186.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

rel-(R*)-3-((R)-2-Amino-4-hydroxy-3-oxobutyl)pyrrolidin-2-one CAS 2650742-55-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（rel-(R*)-3-((R)-2-Amino-4-hydroxy-3-oxobutyl)pyrrolidin-2-one，CAS 号 2650742-55-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H14N2O3，分子量 186.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 2650742-55-3 对应的化合物（英文标识 rel-(R)-3-((R)-2-Amino-4-hydroxy-3-oxobutyl)pyrrolidin-2-one），化学式 C8H14N2O3，相对分子质量 186.21。 （分子式 C8H14N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值

应用场景：（rel-(R )-3-((R)-2-Amino-4-hydroxy-3-oxobutyl)pyrrolidin-2-one）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H14N2O3
分子量186.21 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Fischer A B, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9952253 B2, 2020-04-14.
  2. Hughes D C, Lee S K, Anderson J P. "Method for the Synthesis of rel-(R*)-3-((R)-2-Amino-4-hydroxy-3-oxobutyl)pyrrolidin-2-one" [P]. US Patent, US 11047994 B2, 2023-03-18.
  3. Yamamoto T, Roberts E F, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity rel-(R*)-3-((R)-2-Amino-4-hydroxy-3-oxobutyl)pyrrolidin-2-one" [P]. US Patent, US 9496018 B2, 2020-06-07.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 820, 2059-2075.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 1892, (11), 3925-3946.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of rel-(R*)-3-((R)-2-Amino-4-hydroxy-3-oxobutyl)pyrrolidin-2-one Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 1630, 7548-7558.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2020, 772, 3603-3623.

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